99. Izin Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)

Informasi Izin

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 26 Tahun 2018 tentang Perusahaan Rumah Tangga Alat Kesehatan dan
Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga.

Perusahaan Rumah Tangga adalah perusahaan yang memproduksi alat kesehatan dan/atau perbekalan kesehatan rumah tangga tertentu dengan fasilitas sederhana dan tidak menimbulkan bahaya bagi pengguna, pasien, pekerja, dan lingkungan.

Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang selanjutnya disingkat PKRT adalah alat, bahan, atau campuran bahan untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan untuk manusia, pengendali kutu hewan pemeliharaan, rumah tangga dan tempat-tempat umum.

Sertifikat Perusahaan Rumah Tangga adalah sertifikat yang diberikan kepada Perusahaan Rumah Tangga dan produk yang dihasilkan yang telah memenuhi persyaratan dalam rangka peredaran.
 

Lama Proses Izin

14 Hari Kerja

Biaya Diperlukan

-

Syarat dan Ketentuan

  1. Scan Pas Foto berformat JPG.
  2. Scan KTP Pemohon berformat JPG.
  3. Scan Surat Permohonan Izin PKRT berformat PDF. Form bisa didownload pada halaman ini.
  4. Scan Pakta Integritas berformat PDF. Form bisa didownload pada halaman ini.
  5. Scan NIB atau Izin Lain yang diterbitkan oleh Website OSS. Format PDF.
  6. Scan NPWP. Format PDF.
  7. Scan Peta Lokasi dan Denah Bangunan. Format PDF
  8. Scan Daftar Peralatan Produksi. Format PDF.
  9. Scan Surat Keterangan/Rekomendasi Hasil Penyuluhan dari Petugas Kesehatan yang berwenang di Dinas Kesehatan Provinsi. Format PDF.
  10. Scan Surat yang menyatakan status bangunan dalam bentuk akte hak milik/sewa/kontrak (minimal 2 Tahun);
  11. Scan Surat Pernyataan Kesanggupan Pengelolaan dan Pemantauan Lingkungan Hidup (SPPL) Format PDF

Ceklis Syarat Permohonan Izin

  • Upload Scan Pas Foto berformat JPG.
  • Upload Scan KTP Pemohon berformat JPG.
  • Upload Scan Surat Permohonan Izin PKRT berformat PDF. Form bisa didownload pada halaman ini.
  • Upload Scan Pakta Integritas¬†berformat PDF. Form bisa didownload pada halaman ini.
  • Upload Scan NIB atau Izin Lain yang diterbitkan oleh Website OSS. Format PDF.
  • Upload Scan NPWP. Format PDF.
  • Upload Scan Peta Lokasi dan Denah Bangunan. Format PDF
  • Upload Scan Daftar Peralatan Produksi. Format PDF.
  • Upload Scan Surat Keterangan/Rekomendasi Hasil Penyuluhan dari Petugas Kesehatan yang berwenang di Dinas Kesehatan Provinsi. Format PDF.
  • Upload Scan Surat yang menyatakan status bangunan dalam bentuk akte hak milik/sewa/kontrak (minimal 2 Tahun);

File Lampiran

Silahkan download semua file lampiran berikut. Silahkan print kemudian isi dengan lengkap. Silahkan scan lembar isian anda dan satukan dalam format PDF pada tiap file lampiran. Dokumen lampiran anda akan diupload saat proses pendaftaran.

1. Download Formulir Permohonan Izin PKRT

2. Download Pakta Integritas 

Prosedur Pengajuan Izin