91. Izin Usaha Mikro Obat Tradisional (UMOT)

Informasi Izin

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 6 Tahun 2012 Tentang Industri Dan Usaha Obat Tradisional

  1. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah binfar.depkes.go.id digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat.
  2. Usaha Mikro Obat Tradisional yang selanjutnya disebut UMOT adalah usaha yang hanya membuat sediaan obat tradisional dalam bentuk param, tapel, pilis, cairan obat luar dan rajangan. 

Lama Proses Izin

5 (Lima) Hari Kerja

Biaya Diperlukan

-

Syarat dan Ketentuan

  1. Upload Scan Pas Foto Pemohon (Format JPG).
  2. Upload Scan Kartu Tanda Penduduk (KTP). (Format JPG).
  3. Upload Surat Kuasa di atas kertas bermaterai 6000 (Apabila dikuasakan). (Format PDF)
  4. Upload Scan NPWP, apabila Usaha Perseorangan (Format PDF).
  5. Upload Scan SK pengesahan pendirian dan perubahan yang dikeluarkan oleh : Kemenkunham (jika PT danYayasan), Kementrian jika Koperasi, Pengadilan Negeri jika CV. (Format PDF)
  6. Upload Scan Surat Pernyataan Pengelolaan Lingkungan (SPPL) (Format PDF).
  7. Upload Scan Izin Praktik Tenaga Teknis Kefarmasian (SIPTTK), jika bentuk sediaan bukan berupa cairan obat dalam dan kapsul (Format PDF).
  8. Upload Scan Ijazah apoteker atau tenaga teknis kefarmasian penanggung jawab (Format PDF).
  9. Upload Scan Rekomendasi atau hasil analisis pemenuhan persyaratan Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) dari Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) (Format PDF).
  10. Upload Scan Surat pernyataan di atas kertas bermaterai Rp 6.000 dari kepala cabang yang menyatakan bahwa pemohon tidak pernah terlibat pelanggaran (Format PDF).
  11. Upload Scan Denah ruang produksi, kantor, gudang bahan baku dan gudang produk jadi beserta ukurannya (Format PDF).
  12. Upload Scan Denah Peta lokasi kantor dan gudang (posisi di google maps) (Format PDF).
  13. Upload Scan Dokumen Rencana pemasaran (Format PDF).
  14. Upload Scan Dokumen Bentuk sediaan obat tradisional yang akan diproduksi (Format PDF).
  15. Upload Scan Daftar peralatan dan pengolahan serta pengemasan, Daftar pustaka (Farmakope edisi terakhir, peraturan perundang-undangan, dan lain-lain) peraturan perundang-undangan di bidang farmasi (Format PDF).
  16. Upload Scan Daftar nama dan fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP) karyawan (Format PDF).
  17. Upload Scan Sertifikat Tanah (Format PDF).
  18. Upload Scan Nomor Induk Berusaha (NIB) atau izin lain yang diterbitkan OSS. (Format PDF)
  19. Upload Scan Perjanjian sewa-menyewa tanah atau bangunan, jika tanah / bangunan disewa (Format PDF)
  20. Upload Scan Surat pernyataan diatas kertas bermaterai Rp 6.000 dari pemilik tanah atau bangunan yang menyatakan tidak keberatan tanah atau bangunan digunakan, jika tanah / bangunan disewa (Format PDF)
  21. Upload Scan Kartu Tanda Penduduk (KTP) pemilik tanah atau bangunan, jika tanah/bangunan disewa (Format PDF)

Ceklis Syarat Permohonan Izin

  • Scan Pas Foto Pemohon (Format JPG)
  • Scan Kartu Tanda Penduduk (KTP). (Format JPG).
  • Scan Surat Kuasa di atas kertas bermaterai 6000 (Apabila dikuasakan). (Format PDF)
  • Scan NPWP, apabila Usaha Perseorangan / NPWP Badan Hukum apabila berbadan hukum (Format PDF)
  • Scan SK pengesahan pendirian dan perubahan yang dikeluarkan oleh : Kemenkunham (jika PT danYayasan), Kementrian jika Koperasi, Pengadilan Negeri jika CV. (Format PDF)
  • Scan Surat Pernyataan Pengelolaan Lingkungan (SPPL) (Format PDF).
  • Scan Izin Praktik Tenaga Teknis Kefarmasian (SIPTTK), jika bentuk sediaan bukan berupa cairan obat dalam dan kapsul (Format PDF).
  • Scan Ijazah apoteker atau tenaga teknis kefarmasian penanggung jawab (Format PDF).
  • Scan Rekomendasi atau hasil analisis pemenuhan persyaratan Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) dari Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) (Format PDF).
  • Scan Surat pernyataan di atas kertas bermaterai Rp 6.000 dari kepala cabang yang menyatakan bahwa pemohon tidak pernah terlibat pelanggaran (Format PDF).
  • Scan Denah ruang produksi, kantor, gudang bahan baku dan gudang produk jadi beserta ukurannya (Format PDF).
  • Scan Denah Peta lokasi kantor dan gudang (posisi di google maps) (Format PDF).
  • Scan Dokumen Rencana pemasaran (Format PDF).
  • Scan Dokumen Bentuk sediaan obat tradisional yang akan diproduksi (Format PDF).
  • Scan Daftar peralatan dan pengolahan serta pengemasan, Daftar pustaka (Farmakope edisi terakhir, peraturan perundang-undangan, dan lain-lain) peraturan perundang-undangan di bidang farmasi (Format PD
  • Scan Daftar nama dan fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP) karyawan (Format PDF).
  • Scan Sertifikat Tanah (Format PDF).
  • Scan Nomor Induk Berusaha (NIB) atau izin lain yang diterbitkan OSS. (Format PDF)
  • Scan Perjanjian sewa-menyewa tanah atau bangunan, jika tanah / bangunan disewa (Format PDF)
  • Scan Surat pernyataan diatas kertas bermaterai Rp 6.000 dari pemilik tanah atau bangunan yang menyatakan tidak keberatan tanah atau bangunan digunakan, jika tanah / bangunan disewa (Format PDF)
  • Scan Kartu Tanda Penduduk (KTP) pemilik tanah atau bangunan, jika tanah/bangunan disewa (Format PDF)
  • Scan Surat Permohonan Izin Usaha Mikro Obat Tradisional (Format PDF). File bisa didownload di halaman ini.
  • Scan Pakta Integritas (Format PDF). File bisa didownload di halaman ini.

File Lampiran

Silahkan download semua file lampiran berikut. Silahkan print kemudian isi dengan lengkap. Silahkan scan lembar isian anda dan satukan dalam format PDF pada tiap file lampiran. Dokumen lampiran anda akan diupload saat proses pendaftaran.

1. Download Scan Surat Permohonan Izin Usaha Mikro Obat Tradisional (Format PDF)

2. Download Scan Pakta Integritas (Format PDF)

Prosedur Pengajuan Izin

  1. Pemohon bisa langsung mengakses izin.purworejokab.go.id dengan terhubung ke internet atau secara langsung ke Dinas PMPTSP Kab. Purworejo
  2. Upload Scan Pas Foto Pemohon (Format JPG).
  3. Upload Scan Kartu Tanda Penduduk (KTP). (Format JPG).
  4. Upload Surat Kuasa di atas kertas bermaterai 6000 (Apabila dikuasakan). (Format PDF)
  5. Upload Scan NPWP, apabila Usaha Perseorangan (Format PDF).
  6. Upload Scan SK pengesahan pendirian dan perubahan yang dikeluarkan oleh : Kemenkunham (jika PT danYayasan), Kementrian jika Koperasi, Pengadilan Negeri jika CV. (Format PDF)
  7. Upload Scan Surat Pernyataan Pengelolaan Lingkungan (SPPL) (Format PDF).
  8. Upload Scan Izin Praktik Tenaga Teknis Kefarmasian (SIPTTK), jika bentuk sediaan bukan berupa cairan obat dalam dan kapsul (Format PDF).
  9. Upload Scan Ijazah apoteker atau tenaga teknis kefarmasian penanggung jawab (Format PDF).
  10. Upload Scan Rekomendasi atau hasil analisis pemenuhan persyaratan Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) dari Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) (Format PDF).
  11. Upload Scan Surat pernyataan di atas kertas bermaterai Rp 6.000 dari kepala cabang yang menyatakan bahwa pemohon tidak pernah terlibat pelanggaran (Format PDF).
  12. Upload Scan Denah ruang produksi, kantor, gudang bahan baku dan gudang produk jadi beserta ukurannya (Format PDF).
  13. Upload Scan Denah Peta lokasi kantor dan gudang (posisi di google maps) (Format PDF).
  14. Upload Scan Dokumen Rencana pemasaran (Format PDF).
  15. Upload Scan Dokumen Bentuk sediaan obat tradisional yang akan diproduksi (Format PDF).
  16. Upload Scan Daftar peralatan dan pengolahan serta pengemasan, Daftar pustaka (Farmakope edisi terakhir, peraturan perundang-undangan, dan lain-lain) peraturan perundang-undangan di bidang farmasi (Format PDF).
  17. Upload Scan Daftar nama dan fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP) karyawan (Format PDF).
  18. Upload Scan Sertifikat Tanah (Format PDF).
  19. Upload Scan Nomor Induk Berusaha (NIB) atau izin lain yang diterbitkan OSS. (Format PDF)
  20. Upload Scan Perjanjian sewa-menyewa tanah atau bangunan, jika tanah / bangunan disewa (Format PDF)
  21. Upload Scan Surat pernyataan diatas kertas bermaterai Rp 6.000 dari pemilik tanah atau bangunan yang menyatakan tidak keberatan tanah atau bangunan digunakan, jika tanah / bangunan disewa (Format PDF)
  22. Upload Scan Kartu Tanda Penduduk (KTP) pemilik tanah atau bangunan, jika tanah/bangunan disewa (Format PDF)